Sanofi Medley faz recolhimento de remédios à base de losartana
Farmacêutica emitiu alerta para que médicos sejam consultados antes da troca de remédios ou interrupção abrupta do tratamento
A Safoni Medley anunciou nesta semana que recolherá preventivamente todos os lotes de remédios com o princípio ativo losartana. A empresa também lançou um alerta para que os médicos sejam consultados antes de uma interrupção ou troca de medicação.
A losartana é usada para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca. Já a hidroclorotiazida é um diurético. O recolhimento afeta todos os lotes dos seguintes remédios:
- losartana potássica 50 mg e 100 mg
- losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg
- losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg
A ação foi justificada como uma medida de precaução devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos. A ação ocorre, segundo a farmacêutica com o a aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e em conjunto com órgãos regulatórios de outros países.
Em nota, a empresa disse que o recolhimento é uma medida preventiva e que a medida não ocorreu apenas no Brasil.
“Até o momento, não existem dados para sugerir que o produto que contém a impureza causou uma mudança na frequência ou natureza dos eventos adversos relacionados a cânceres, anomalias congênitas ou distúrbios de fertilidade. Assim, não há risco imediato em relação ao uso dessas medicações contendo losartana”, diz o comunicado.
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